医疗器械创新网

logo

高度企业创新自主创业,技能大赛报明尾声
48
16
37

会员登录

客户进入 评标委员会访问
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
小米手机检验码登录账号 还未账号?立即注册

会员注册

已有账号?
医疗器械创新网
医疗器械创新网

【NMPA】关于批准注册135个医疗器械产品的公告(2020年 第71号)

起止日期:2020-06-22

2020年5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品135个。其中,境内第三类医疗器械产品79个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械产品32个,港澳台医疗器械产品3个(具体产品见附件)。
  特此公告。

  超大附件:2050年3月签发公司注册医疗服务运动器械产品的根目录

国家药监局
2020年6月15日


辅料:

2050年4月提出申请公司医学仪器设备的产品目录索引

 

编号

食商品编码称

注测名字称

注册成功证产品编号

境区3.类医疗机构仪器设备

1

正常家用呼吸机

首都航空工业长峰股东有限责任公司的

国械注准

20203080456

2

等亚铁离子手术治疗的设备

武汉索德医疗保健机有效平台

国械注准

20203010458

3

哺乳期乳房病灶旋切式活检系統

四川西山科学股份司不多司

国械注准

20203140459

4

远程视频高周波的诊断软件

南昌华大创新现代科技现代科技有局限企业

国械注准

20203060460

5

磁振动显像平台

康达洲际医疗服务手术器械不足机构

国械注准

20203060461

6

X放射线测算人体细胞层数码摄影装置

东软医学平台股份品牌不足品牌

国械注准

20203060462

7

内脏器官超声清洗判断仪

郑州迈瑞生物制品医疗管理电子无线股权不多集团公司

国械注准

20203070463

8

智能上消化不良道内窥镜

成都安翰医疔方法是有限的装修公司

国械注准

20203060464

9

胶襄式内窥镜体系

昆明金山现代科技(团体)有限制的我司

国械注准

20203060465

10

输入脉冲人体磁场激发仪

东莞 英智科枝不足机构

国械注准

20203090466

11

微电子支气管壁内窥镜

苏州账户开户怪物医疗机构科技产业股权较少品牌

国械注准

20203060467

12

烟曲霉核酸验测采血管盒(荧光PCR法)

杭州市缔蓝生物体系统有限的企业

国械注准

20203400468

13

白念珠菌、热带雨林念珠菌、平整念珠菌核酸监测化学制剂盒(荧光PCR法)

郑州缔蓝动物工艺十分有限集团公司

国械注准

20203400469

14

嗜肺舰队菌IgM免疫抗体的检测制剂盒(磁颗粒耐腐蚀放光法)

福州安图微生物建筑工程股有现大公司

国械注准

20203400470

15

烟曲霉、黄曲霉、黑曲霉核酸判断免疫试剂盒(荧光PCR法)

苏州缔蓝动物技术设备是有限的平台

国械注准

20203400471

16

红葡萄糖水-6-磷酸脱氢酶检测法生化试剂盒(夏黑葡糖-6-磷酸底物法)

北京市华宇亿康生态学公程技术性局限机构

国械注准

20203400472

17

组织细胞角蛋清19场面效正品

武汉市达瑞海洋生物科技股份集团现有集团

国械注准

20203400473

18

等阴阳离子技术设施设备

广西菁益医学新材料技术限制品牌

国械注准

20203010474

19

半导体设备智能机械疗法仪

西安芸禾光电科技科技十分有限集团有限公司

国械注准

20203060475

20

新学员儿小孩子吸气机

杭州迈瑞生物制品社区医疗电子器件持股限制平台

国械注准

20203080493

21

一起性实用电凝打磨器

安徽舒友议器仪器有效公司

国械注准

20203010500

22

血管透析专用设备

贝朗医疗器械(南京)有限责任我司

国械注准

20203100501

23

dna测序仪

贵阳博奥晶芯生物技术高新科技不多平台

国械注准

20203220502

24

Xx射线统计机身层婚礼摄影机械

天津联影医治网络十分有限集团公司

国械注准

20203060503

25

人類免疫抗体瑕疵艾滋病毒1型核酸查测生化试剂盒(荧光PCR法)

成都安普利海洋生物市政工程有限制的新公司

国械注准

20203400521

26

柯萨奇hiv病毒B组IgM抗原检查测量采血管盒(磁颗粒无机化学带光法)

河南安图生物制品工程施工股权有限制的厂家

国械注准

20203400522

27

吗啡检验实验试剂盒

(氢氧化铁金法)

厦门奥泰动物技术性控股股东限制总部

国械注准

20203400524

28

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合技术检查采血管盒(固体金法)

合肥奥泰生物学技术设备股东有限机构机构

国械注准

20203400525

29

监时起搏金属电极picc导管

东莞市市惠泰医治设备有限我司英文我司

国械注准

20203120526

30

X放射线统计补体成分层婚礼摄影设施

云南明峰医药现代科技有效品牌

国械注准

20203060527

31

新式的犬冠状病毒有哪些(2019-nCoV)IgM表面抗原的检测生化试剂盒(电解质溶液金法)

首都新兴起来四寰生物制品的技术限制股份有限公司

国械注准

20203400457

32

当下冠状hiv病毒(2019-nCoV)IgM免疫抗体查重制剂盒(磁粒子物理化学发亮法)

广州安图生物过程中过程中机构股票比较有限机构

国械注准

20203400494

33

复合型冠状hiv病毒(2019-nCoV)IgG免疫抗体检测工具制剂盒(磁颗粒电化学荧光法)

北京安图生物学工程项目持股有限制工司

国械注准

20203400495

34

新式的冠病毒是什么(2019-nCoV)IgG抗原检测工具免疫试剂盒(随时无机化学变色法)

迈克怪物股有限制工厂

国械注准

20203400496

35

新式的冠状蠕虫病毒(2019-nCoV)IgM抗体阳性检验免疫试剂盒(会直接物理化学夜光法)

迈克动物持股十分有限装修公司

国械注准

20203400497

36

最新科技冠状疫情(2019-nCoV)IgG抗原检验生化试剂盒(物理发光字法)

博奥赛斯(武汉)生物制品科学技术有现司

国械注准

20203400498

37

新款冠状码(2019-nCoV)IgM抵抗能力测量有机化学制剂盒(有机化学会亮法)

博奥赛斯(合肥)菌物科枝局限单位

国械注准

20203400499

38

新式的冠状细菌2019-nCoV核酸测试实验试剂盒(荧光PCR法)

安徽天骄基因组生态学纺织品股不多我司

国械注准

20203400520

39

新兴冠状蠕虫病毒(2019-nCoV)抵抗能力判断生化试剂盒(上发送给光免疫抗体层析法)

重庆热景海洋生物技艺工厂股票有效工厂

国械注准

20203400523

40

做次性利用球囊发展管

陕西瑞安泰医辽技术水平有限制的机构

国械注准

20203030476

41

两次性适用静脉注射加长管

福建伊士嘉医用科技信息限制公司的

国械注准

20203140477

42

髋环节假体

经纬度医疗器械实验室设备研发(河南)有效厂家

国械注准

20203130478

43

取卵液

瑞柏生物技术(中国现代)资产现有机构

国械注准

20203180479

44

二次性消化内镜用滴注针

武汉安杰思医美创新科技是有限的工厂

国械注准

20203140480

45

一起性结构合拢夹

南京派尔特医疗设备信息技术股份平台限制平台

国械注准

20203020481

46

微套管

宁波尼科医疔器戒比较有限品牌

国械注准

20203030482

47

一起性选择防抽筋静脉注射留设针

山东楚天药业较少责任事故装修公司

国械注准

20203140483

48

髙压非顺势而为性冠状冠脉球囊扩涨管

佛山博迈医疗机构器戒有限制的工司

国械注准

20203030484

49

可车削加工基台柱

上海创英医疗卫生器材有限制单位

国械注准

20203170485

50

第次性运行细密延伸管

湖北洪达医用器戒群是有限的公司的

国械注准

20203140486

51

次性实用延时管

广东洪达医药医疗产品群体有效大公司

国械注准

20203140487

52

髋环节假体-髋臼假体

山东科仪邦恩医疗设备设备科技产业局限新公司

国械注准

20203130488

53

髋骨节假体零件

上海科仪邦恩医疗器具器具科学非常有限总部

国械注准

20203130489

54

期限性施用五金机械进行过滤打点滴器 带针

河南平安银行医械新材料技术较少公司

国械注准

20203140490

55

一场性食用造影套管留滞针

泰尔茂医疗机构的产品(杭州市)公司的英文公司的

国械注准

20203140491

56

每次性动用声音脉穿刺术针

健帆生物体科持投资控股集团控股股东有局限集团

国械注准

20203100492

57

轻金属骨针

大博医学科技信息品牌股票限制品牌

国械注准

20203130504

58

氧化物膜单铆室内隔发育不全堵漏器

天津形状图片大全记忆法铝合金涂料有限集团集团

国械注准

20203130505

59

气管之架时装套装

合肥小医美自动化股份单位有效单位

国械注准

20203130506

60

足踝设定接骨板程序

广州 市斯玛实验室设备局限集团公司

国械注准

20203130507

61

玻璃生产工艺亲水碰触镜

山东润亮光学近视眼镜限制企业

国械注准

20203160508

62

胸腰后路钉棒软件系统

山东艾为康整形健身器械创新科技不多我司

国械注准

20203130509

63

髋软骨假体

杭州博玛医疗卫生科技产业受限企业

国械注准

20203130510

64

一起性在使用打点滴器 带针

重庆康德莱中小型企业趋势投资集团股票价格较少企业

国械注准

20203140511

65

脊椎后路钉棒内固定的设备

纳通生物制品信息技术(重庆)局限厂家

国械注准

20203130512

66

直型轻金属接骨板(非定位)

昆明富沃思医疗保健仪器不足工司

国械注准

20203130513

67

连续性运行精密制造滤出闭光静脉输液器 带针

重庆普瑞斯生物工程现代科技有限工厂工厂

国械注准

20203140514

68

一场性在使用背光静脉输液器带针

河南普瑞斯怪物新材料技术有限制总部

国械注准

20203140515

69

带袢钛板

首都瑞朗泰科医治器材不多工司

国械注准

20203130516

70

预装式非曲面机器晶状体

爱博诺德(长沙)整形社会局限集团

国械注准

20203160517

71

硬性亲水打交道镜

丹阳视准医辽仪器有效装修公司

国械注准

20203160518

72

第二次利用软管鞘组

广东巴泰医药科技产业现有介绍

国械注准

20203030519

73

枕颈胸后路钉棒系统化

江苏德康医学仪器有局限公司的

国械注准

20203130528

74

一遍性采用无菌室胰岛素注射器器

兰州 朱氏药业集团简介有限我司英文我司

国械注准

20203140529

75

抗菌素型肘关节骨沙浆

深圳邦塞自动化限制工司

国械注准

20203130530

76

柔性亲水玩镜

爱生华(上海)磁学有限责任厂家

国械注准

20203160531

77

连续性安全使用造影连接管

云南巴泰医疗保障科技开发较少集团公司

国械注准

20203030532

78

微软管

广州 市业聚实业集团有局限大公司

国械注准

20203030533

79

椎板放置板装置

于倍达医疗器械信息技术有限的新公司

国械注准

20203130534

进口量几类医辽器具

80

抗PD-L1抵抗能力测试检查是否制剂(免疫抗体组识检查是否法)

Ventana Medical Systems, Inc.

国械注进

20203400245

81

PD-L1抗体阳性制剂(天然免疫组织性物理电化学发光)

Dako Denmark A/S

国械注进

20203400246

82

三维立体腹腔内窥镜及零件

SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH

国械注进

20203060247

83

光电下消化不好道内窥镜

富士フイルム股份有限公司

国械注进

20203060248

84

脊髓中枢神经热血测式探针

Medtronic Inc.

国械注进

20203120262

85

电子器材上消化不好道内窥镜

富士フイルム股份有限公司

国械注进

20203060263

86

医疗器材磁嗡嗡声成相平台

Philips Medical Systems Nederland B.V.

国械注进

20203060264

87

Q-旋钮Nd:YAG皮秒激光手术进行治疗仪

원텍(주)

国械注进

20203090265

88

智能下消化不良道内窥镜

富士フイルム日矿

国械注进

20203060266

89

电子元器件上代谢道内窥镜

富士フイルム日矿

国械注进

20203060267

90

医用品毛细血管造影X放射性元素设备

Philips Medical Systems Nederland B.V.

国械注进

20203060268

91

肺部肿瘤静电场医治仪

NovoCure Ltd.

国械注进

20203090269

92

软文亲水了解镜

CooperVision Inc.

国械注进

20203160258

93

公用黏接剂

DENTSPLY DeTrey GmbH

国械注进

20203170259

94

左心耳填塞器

St. Jude Medical Coordination Center BVBA

国械注进

20203130260

95

软文亲水接处镜

Bausch & Lomb Incorporated

国械注进

20203160261

96

大牙美白淡斑剂

HS SCIENCE AND TECHNOLOGY INC.

国械注进

20203170284

97

牙医门诊黏接剂

Kulzer GmbH

国械注进

20203170285

98

药涂膜外周球囊增长picc导管

Medtronic, Inc.

国械注进

20203030288

99

双腔微连接管

朝日インテック株式

国械注进

20203030289

100

脑颅固定支架设计

Stryker Neurovascular

国械注进

20203130290

进口货第三类医疗用具用具

101

抗双链DNA表面抗原标定品

INOVA Diagnostics, Inc.

国械注进

20202400238

102

抗血凝酶论文检测化学药品盒

(发色底物法)

Roche Diagnostics GmbH

国械注进

20202400239

103

唯一性免役质控品

Bio-Rad Laboratories, Inc.

国械注进

20202400240

104

高血脂质控品

Alere Technologies AS

国械注进

20202400241

105

氯化钙饱和溶液

Roche Diagnostics GmbH

国械注进

20202400242

106

红提糖质控液

Ascensia Diabetes Care Holdings AG

国械注进

20202400243

107

凝血酶标定品

Roche Diagnostics GmbH

国械注进

20202400244

108

超声心动图评估仪

ESAOTE.S.p.A

国械注进

20202060249

109

第次性便用身体表面电极片

EPD Research Ltd.

国械注进

20202070250

110

微创体视显微镜

Leica Microsystems (Schweiz) AG

国械注进

20202060251

111

运作心肺测试仪装置

SCHILLER AG

国械注进

20202070252

112

全一键凝血酶分析一下仪

Forrenstrasse 2,6343  Rotkreuz, Switzerland

国械注进

20202220253

113

医疗器械创新网阳极Xx射线管零件

Rontgenstrabe 24 ,22335 Hamburg, Germany

国械注进

20202060254

114

电动四轮诊所台

大阪府大阪市中心区东心斋桥2-1-1

国械注进

20202150255

115

拖动阳极X放射线管控件

Rontgenstrabe 24 ,22335 Hamburg, Germany

国械注进

20202060256

116

電動动手术床

/

国械注进

20202150257

117

凝血功能酶原周期检则免疫试剂盒(固化法)

Roche Diagnostics GmbH

国械注进

20202400273

118

凝血功能酶时长判断实验试剂盒(固化法)

Roche Diagnostics GmbH

国械注进

20202400274

119

凝血酶酶原用时检验卡(电电学法)

Roche Diagnostics GmbH

国械注进

20202400275

120

需氧和兼性益生菌滤池微益生菌养育瓶

bioMerieux, Inc.

国械注进

20202400276

121

降钙素原测定法化学试剂盒(荧光免疫抗体自吸式定量分析法)

Boditech Med Inc.

国械注进

20202400277

122

N端脑利钠肽前免疫力控品

Ortho-Clinical Diagnostics

国械注进

20202400278

123

干井式荧光免役概述仪

Boditech Med Inc.

国械注进

20202220279

124

全半自动蛋白质数据分析仪器

Thermo Fisher Scientific Oy

国械注进

20202220280

125

凝血酶酶原时候检查仪

Roche Diagnostics GmbH

国械注进

20202220281

126

牙科医院低压低智能电机

麦科乐医疗卫生仪器设备是有限的厂家

国械注进

20202170282

127

电子为了满足电子时代发展的需求,血脂计

InBody Co., Ltd.

国械注进

20202070283

128

验秃头

株式ニデック

国械注进

20202160286

129

跑台

Lode B.V.

国械注进

20202070287

130

鼻咽拭子模板采摘盒

Cepheid

国械注进

20202220270

131

纵隔内窥镜用无源操作用具

KARL STORZ SE & Co. KG

国械注进

20202020271

132

牙科医院工业陶瓷

DENTSPLY International, Inc. DENTSPLY Ceramco

国械注进

20202170272


港澳台地区器材

133

智能开刀手术台

雅科企業股分不足工厂

国械注许

20202150009

134

医疗仪器超声心动图做雾化器

心誠鎂行動醫電持股非常有限单位

国械注许

20202080008

135

隐型眼睛多功能型模块护里液

永勝光學股权有限的机构

国械注许

20203160010

医疗器械创新网网: 返回列表
医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网